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Flexus Fluid 0,01 g/ml, Natriumhyaluronatlösung zur intraartikulären Injektion, Fertigspritze 9548543

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Produktbeschreibung

Flexus Fluid Synovialflüssigkeitsergänzungsmittel 10 mg / 1 ml 1 Fertigspritze

FLEXUS FLUID ist ein Synovialflüssigkeitsergänzungsmittel in Glasspritzen, das Hyaluronsäure enthält. Es handelt sich um eine transparente, klare, viskose, sterile und pyrogenfreie Lösung. Die Hyaluronsäure (Molekulargewicht 650.000–1.200.000 Da) wird aus Mikroorganismen gewonnen. Dieses Produkt ist zur einmaligen Anwendung bestimmt. Hyaluronsäure ist ein natürliches Polysaccharid und ein wichtiger Bestandteil der Haut, des Unterhautgewebes und des Bindegewebes in der Synovialflüssigkeit. Sie ist in allen lebenden Organismen identisch und hochgradig biokompatibel. Jeder ml des Produkts enthält 10 mg Natriumhyaluronat, gelöst in Kochsalzlösung.

Anwendungshinweise:
Bei erwachsenen Patienten mit Arthrose wird wöchentlich 1 Spritze des Produkts angewendet, insgesamt 3 Spritzen während der gesamten Therapiedauer. Das Produkt wird in das Gelenk injiziert. Dosierung und Injektionszeitpunkt richten sich nach den Symptomen. Die zu erwartende Wirkungsdauer beträgt mindestens 6 Monate nach der Anwendung. Das Produkt sollte mit einer 21-25 G-Kanüle in die Gelenkhöhle injiziert werden.

Inhaltsstoffe:
- Wirkstoff: 25 mg Natriumhyaluronat
- Sonstige Bestandteile: Dinatriumphosphat-Dodecahydrat, Natriumdihydrogenphosphat-Dihydrat, Natriumchlorid, gereinigtes Wasser für Injektionszwecke ad 2,5 ml, pH 6,8–7,8.

Warnhinweise des Herstellers:
Das Produkt darf nur von autorisiertem medizinischem Fachpersonal gemäß den geltenden Gesetzen angewendet werden. Drehen Sie den Kolben nicht, um ein Auslaufen des Produkts und eine Beschädigung des Stopfens zu vermeiden, da dies die Austrittskraft erhöht. Spritze, Kanüle und andere nicht verwendete Materialien sind nach Gebrauch sofort zu entsorgen. Verwenden Sie das Produkt nicht, wenn die Verpackung beschädigt ist. Lesen Sie die Gebrauchsanweisung vor der Anwendung.

Gegenanzeigen:
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegen Hyaluronsäurepräparate. Injektionen in die Gelenkhöhle sind kontraindiziert bei bestehenden oder früheren Infektionen oder Hauterkrankungen im Injektionsbereich.

Verantwortliche Stelle:
VALENTIS POLSKA Sp. z o. o.
Ul. Krakowiaków 50
02-255 Warschau

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